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LEVOSIMENDAN (Simdax®)

LEVOSIMENDAN (Simdax®)

Fiche technique

    Il augmente l’efficacité myocardique sans augmenter la consommation d’oxygène ni la survenue d’arythmie et améliore la perfusion coronaire. Diminue également la post charge.

Indications

  • Phase aigüe de l’insuffisance cardiaque stabilisée pour le sevrage des amines.
  • Défaillance cardiaque chronique en attente de transplantation.
  • Pas d’indication dans les cardiomyopathies restrictives, hypertrophiques, IVD, IM sévère et tamponnade.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au Lévosimendan ou excipients.
  • Hypotension ou tachycardie sévères (et donc CI dans le choc cardiogénique).
  • Obstruction du cœur gauche.
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
  • Troubles du rythme.
  • ATCD personnels de torsades de pointes.

Précautions avant de débuter le traitement

  • Corriger l’hypovolémie
  • Corriger l’hypokaliémie
  • Corriger l’anémie
  • Arrêter les médicaments allongeant le QT

Effets secondaires

  • Migraines
  • Tachycardie, ESV, ACFA et TV
  • Hypotension
  • rarement : hypokaliémie, anémie, diarrhée ou constipation, vomissements, insomnie

Protocole d’administration

  • Corriger hypokaliémie et anémie et vérifier l’ECG (QT en particulier) et arrêter les médicaments allongeant le QT.
  • Présentation : SIMDAX 12.5 mg/5ml.
  • Ampoule à garder au réfrigérateur.
  • Diluer 0.1 ml/kg ( sans dépasser 5 ml) dans du G5% pour faire 24 ml.
  • Débit de perfusion : 0.05 microgramme/kg/min à 0.2 microgramme/kg/min.
  • débuter la perfusion à 0.05 gamma/kg/min pendant 4h sous monitoring de la TA toutes les 10 min la 1ère heure puis toutes les 15 min pendant 4h ; surveillance horaire de la diurèse et scope
  • si hypotension, baisser la vitesse de 50% +/- ajout de Dopamine ; si TDR, arrêter la perfusion
  • si bonne tolérance, augmentation de 0.02 gamma/kg/min toutes les heures jusqu’à 0.2 gamma/kg/min avec contrôle de la tension 15 min plus tard.
  • poursuivre la perfusion à la vitesse de 0.2 gamma/kg/min jusqu’à 24h après le début de la perfusion.
  • Poursuite d’une surveillance rapprochée pendant 3 jours après la fin de la perfusion et 5 jours si insuffisance rénale ou hépatique modérées.
  • Si enfant sous Milrinone, commencer à diminuer la Milrinone à partir de la dose d’entretien pour arrêter dans les 24 heures.
  • Le bolus n’est pas recommandé.
  • Intervalle : tous les 2 à 4 semaines.
  • Pendant 4 mois.

Référence

  • guide de prise en charge de la naissance à l’âge adulte, service de cardiopédiatrie de l’hôpital Louis Pradel de Lyon 2015.
  • Protocole de notre service (cardiopédiatrie CHU Oran).